本系列配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP 总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,根据GB150-98《钢制压力容器》,JB/T4735-97《钢制焊接常压容器》要求进行设计,制造检验。
1、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。
2、接口采用国际通用标准 ISO 快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造,内表面镜面抛光至Ra≤0.28um,外表面抛光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准。
3、搅拌器采用卫生级磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。
4、管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸器、温度计(数显式或表盘式)、CIP 清洗口、视镜、防爆视灯(视镜视灯一体化)、SIP 灭菌口、进出液口及卫生人孔等。
5、容积有 100L-10000L 等规格,也可根据用户实际需要进行设计、制造。
6、随机附着有关GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
调配罐、配置罐(配制罐)的参数表:
公称容积 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
内径尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
搅拌功率(KW) | 0.55 | 0.75 | 1.5 | 3.0 | 4.0 | 5.5 | 7.5 | 11.0 |
转速(r/m) | 定速或变频调速 | |||||||
搅拌形式 | 按物料性质设计制造 | |||||||
工作压力(Mpa) | 按工艺条件设计制造 | |||||||
工作温度℃ | 0-200° | |||||||
计量方式 | 称重配液或者液位计量或流量计量 | |||||||
管口配置 | 满足条件下可按需进行设计 | |||||||
罐体材质 | SUS304/316L | |||||||
其他说明 | 1、对于单层调配罐、配置罐(配制罐),由筒体、封头、传动系统、搅拌系统、支撑、计量系统、电控箱组成,无夹套及保温。 |